醫(yī)療器械行業(yè)作為關(guān)乎人類(lèi)健康的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，具有法規(guī)要求嚴(yán)、研發(fā)周期長(zhǎng)、數(shù)據(jù)復(fù)雜度高等特點(diǎn)。PLM系統(tǒng)的實(shí)施已成為醫(yī)療器械企業(yè)提升研發(fā)效率、確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)的關(guān)鍵手段。

三品軟件作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的PLM解決方案提供商，深耕醫(yī)療器械行業(yè)多年，積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。三品PLM產(chǎn)品全生命周期管理解決方案，旨在賦能制造企業(yè)打造高效的研發(fā)協(xié)同平臺(tái)，幫助企業(yè)迅速規(guī)范產(chǎn)品研發(fā)管理，迅速提升企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。

以下為多家醫(yī)療器械企業(yè)成功實(shí)施三品PLM系統(tǒng)的典型案例介紹，企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的成效展示。

NO.1 廣州市達(dá)安醫(yī)療器械有限公司

廣州市達(dá)安醫(yī)療器械有限公司是廣州金控集團(tuán)旗下從事醫(yī)療器械制造的企業(yè)。該公司專(zhuān)注于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備零售、醫(yī)療外科及獸醫(yī)用器械制造、許可及非許可類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，并提供設(shè)備租賃、維修以及生物技術(shù)開(kāi)發(fā)與服務(wù)。作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和省級(jí)專(zhuān)精特新企業(yè)，該公司擁有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力，已獲得63件國(guó)內(nèi)專(zhuān)利、5個(gè)商標(biāo)以及49項(xiàng)軟件著作權(quán)。

此次引入三品PLM系統(tǒng)，是達(dá)安醫(yī)療深化數(shù)字化轉(zhuǎn)型、提升研發(fā)管理水平的重要戰(zhàn)略舉措。三品PLM系統(tǒng)旨在通過(guò)構(gòu)建統(tǒng)一的產(chǎn)品研發(fā)協(xié)同平臺(tái)，有效整合從概念設(shè)計(jì)到生產(chǎn)制造的全流程信息，從而優(yōu)化研發(fā)管理流程，應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)常見(jiàn)的法規(guī)約束強(qiáng)、數(shù)據(jù)管理復(fù)雜、多部門(mén)協(xié)同難等挑戰(zhàn)。

通過(guò)實(shí)施三品PLM系統(tǒng)，企業(yè)將縮短產(chǎn)品研發(fā)周期，降低因設(shè)計(jì)錯(cuò)誤和重復(fù)工作產(chǎn)生的成本，并通過(guò)構(gòu)建企業(yè)級(jí)知識(shí)庫(kù)沉淀歷史項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)模板，提升物料復(fù)用率和研發(fā)質(zhì)量。這不僅有助于公司強(qiáng)化產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量控制與追溯能力，應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速變化，還將進(jìn)一步增強(qiáng)其創(chuàng)新能力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展注入數(shù)字化動(dòng)力。

NO.2 北京冠舟科技有限公司

北京冠舟科技有限公司成立于2003年，是一家專(zhuān)注于醫(yī)療美容設(shè)備研發(fā)、制造與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品覆蓋激光、強(qiáng)脈沖光、射頻等多個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，擁有101項(xiàng)專(zhuān)利和20余款產(chǎn)品，市場(chǎng)遍及全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展與產(chǎn)品線的擴(kuò)展，冠舟科技面臨著如何高效管理日益復(fù)雜的產(chǎn)品數(shù)據(jù)、研發(fā)流程和項(xiàng)目協(xié)同的挑戰(zhàn)。因此，引入一套專(zhuān)業(yè)的PLM系統(tǒng)以整合研發(fā)資源、規(guī)范管理流程并支持企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，成為冠舟科技發(fā)展的內(nèi)在需求。冠舟科技通過(guò)引入三品PLM系統(tǒng)，重點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了研發(fā)與制造的一體化協(xié)同。

三品PLM系統(tǒng)以統(tǒng)一數(shù)據(jù)源和BOM管理為核心，貫通從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的數(shù)據(jù)流，減少版本混亂與生產(chǎn)失誤 。平臺(tái)內(nèi)置的審批與變更管理模塊顯著縮短圖紙審批周期，并確保所有修改可追溯，提升跨部門(mén)協(xié)作效率 。三品PLM系統(tǒng)還幫助冠舟科技構(gòu)建了結(jié)構(gòu)化知識(shí)庫(kù)，將分散的專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)資料有效沉淀和共享，支持設(shè)計(jì)成果的快速?gòu)?fù)用，減少重復(fù)開(kāi)發(fā)，強(qiáng)化了企業(yè)知識(shí)資產(chǎn)的管理與安全。

NO.3 上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司

上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博動(dòng)醫(yī)療科技”）是全球心血管精準(zhǔn)診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，專(zhuān)注于泛血管介入手術(shù)的數(shù)字化決策解決方案。核心產(chǎn)品定量血流分?jǐn)?shù)（QFR）技術(shù)是全球首款基于影像的無(wú)創(chuàng)冠脈生理學(xué)評(píng)估系統(tǒng)，已通過(guò)美國(guó)FDA突破性器械認(rèn)定，并在中國(guó)、歐盟等近20個(gè)國(guó)家獲批上市。

為應(yīng)對(duì)其在高精度血管介入診療器械研發(fā)過(guò)程中日益復(fù)雜的項(xiàng)目管理、數(shù)據(jù)整合與跨部門(mén)協(xié)同需求，正式引入了三品PLM系統(tǒng)。

三品PLM系統(tǒng)強(qiáng)大的圖文檔管理功能、BOM物料清單管理及項(xiàng)目流程管控能力，將幫助博動(dòng)醫(yī)療科技實(shí)現(xiàn)研發(fā)數(shù)據(jù)的集中存儲(chǔ)、版本控制與安全共享，確保從概念設(shè)計(jì)到生產(chǎn)制造各階段信息的一致性與可追溯性。此次與三品軟件的合作，博動(dòng)醫(yī)療科技將構(gòu)建一個(gè)統(tǒng)一的產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，以支撐其持續(xù)的創(chuàng)新發(fā)展和全球化戰(zhàn)略布局。

NO.4 成都市浩瀚醫(yī)療設(shè)備有限公司

成都市浩瀚醫(yī)療設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“成都浩瀚醫(yī)療”）成立于2001年，是西南地區(qū)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，主營(yíng)電動(dòng)護(hù)理病床、醫(yī)用推車(chē)、消毒設(shè)備等產(chǎn)品，年產(chǎn)能達(dá)5億元，擁有70余項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)，獲評(píng)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和四川省“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)稱(chēng)號(hào)。

隨著公司規(guī)模擴(kuò)大和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，成都浩瀚醫(yī)療面臨著醫(yī)療器械行業(yè)普遍存在的挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)管理模式難以滿(mǎn)足企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為必然選擇。

三品PLM系統(tǒng)能夠?yàn)槌啥己棋t(yī)療構(gòu)建高效安全的研發(fā)管理平臺(tái)，支持其研發(fā)數(shù)據(jù)的可視化、規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化控制，并優(yōu)化產(chǎn)品創(chuàng)新流程，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本并大幅縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。此次簽約三品PLM系統(tǒng)，預(yù)計(jì)將助力成都市浩瀚醫(yī)療設(shè)備有限公司進(jìn)一步優(yōu)化研發(fā)管理流程，加強(qiáng)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的集中管理與協(xié)同效率。

通過(guò)這實(shí)施三品PLM系統(tǒng)，企業(yè)有望在知識(shí)沉淀、技術(shù)規(guī)范、項(xiàng)目管控及協(xié)同辦公方面提升管理水平，從而增強(qiáng)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力，在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展中獲得新優(yōu)勢(shì)。

NO.5 桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司

桂林市啄木鳥(niǎo)醫(yī)療器械有限公司是一家專(zhuān)注于齒科醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。產(chǎn)品涵蓋口腔潔治設(shè)備、超聲手術(shù)設(shè)備、數(shù)字化影像設(shè)備等七大領(lǐng)域，主導(dǎo)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)85%，并出口全球140余個(gè)國(guó)家。

隨著醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)日趨嚴(yán)格、研發(fā)周期長(zhǎng)、數(shù)據(jù)復(fù)雜度高等特點(diǎn)凸顯，啄木鳥(niǎo)醫(yī)療傳統(tǒng)依賴(lài)人力的管理模式難以滿(mǎn)足高效協(xié)同與合規(guī)要求。

為夯實(shí)數(shù)字化基礎(chǔ)，啄木鳥(niǎo)醫(yī)療與三品軟件達(dá)成戰(zhàn)略合作，構(gòu)建了覆蓋產(chǎn)品全生命周期的統(tǒng)一管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到銷(xiāo)售的數(shù)據(jù)貫通，顯著提升了研發(fā)流程標(biāo)準(zhǔn)化水平和項(xiàng)目管控能力。在此基礎(chǔ)上，公司進(jìn)一步深化應(yīng)用數(shù)字化工具，數(shù)字化管理為其應(yīng)對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)、加速?lài)?guó)產(chǎn)替代奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。




NO.6 重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司

重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司成立于2014年，是一家專(zhuān)注于心力衰竭及泛血管疾病器械治療的高新技術(shù)企業(yè)，其核心產(chǎn)品植入式左心室輔助系統(tǒng)（人工心臟）是國(guó)內(nèi)首款獲批的具有仿生脈動(dòng)血流的人工心臟，被譽(yù)為“全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的最后一塊高地”。

人工心臟作為多學(xué)科交叉的復(fù)雜產(chǎn)品，涉及大量技術(shù)文檔、風(fēng)險(xiǎn)管理和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，需符合國(guó)際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，永仁心醫(yī)療傳統(tǒng)管理方式易出現(xiàn)版本混亂和審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。為提升研發(fā)流程標(biāo)準(zhǔn)化、強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量追溯能力。

永仁心醫(yī)療將數(shù)字化轉(zhuǎn)型作為核心戰(zhàn)略，攜手三品軟件啟動(dòng)PLM項(xiàng)目，旨在通過(guò)數(shù)字化工具實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)的全鏈路協(xié)同。通過(guò)實(shí)施三品PLM系統(tǒng)，永仁心醫(yī)療構(gòu)建了覆蓋產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝規(guī)劃、生產(chǎn)制造的全生命周期管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了業(yè)務(wù)流程規(guī)范化與數(shù)據(jù)一體化。系統(tǒng)上線后，公司建立了項(xiàng)目任務(wù)分解標(biāo)準(zhǔn)和電子審簽流程，使研發(fā)周期縮短25%，并通過(guò)問(wèn)題庫(kù)積累實(shí)現(xiàn)經(jīng)驗(yàn)傳承，大幅提升研發(fā)效率。